近日，香港多家媒体报谈了医疗器械供应商好意思国雅培制药有限公司（简称“雅培”）前哨腺特异抗原试剂出现偏误事件。

报谈指出，香港医管局于5月27日接获供应商见告，称雅培多批次前哨腺特异抗原试剂在各地区被投诉出现质地问题，部分测试着力读数正向偏误高于一成，或令医师误判病东谈主患向前哨腺癌，甚而安排无须要的诊疗。

香港医管局细目其中两个受影响批次的试剂差异供应到明爱病院及屯门病院。

报谈称，明爱病院从4月28日开动使用关联批次的试剂，为406名病东谈主的血液样本进行测试。明爱病院暗意，已再行检视关联测试着力，为审慎起见，会于本周内聚首其中约70名病东谈主，按临床情况安排再行抽血；其余病东谈主将于将来数周覆诊时由医师评估后续安排。

香港医管局强调，前哨腺特异抗原测试并非单独会诊盘算，医师会勾通肛门指检、超声波扫描、活组织切片等检查空洞判断，明爱病院当今未发现存病东谈主因此继承了无须要诊疗。

图片开首：大公网。

而供应至屯门病院的试剂则并未开动使用，莫得病东谈主受影响。

当今，明爱病院及屯门病院均已停用问题试剂并改用替代品，其它香港公立病院也阐明未使用雅培联系批次的前哨腺特异抗原试剂。

6月3日，病院科罚局暗意正积极跟进此事件，已向卫生署通报事件，并条件涉事供应商透顶看望品性监控历程、提交检会记载及救济决策，不摒除追究职守。

针对此事件，南边+记者于6月5日研究到了雅培公司联系安详东谈主了解情况。

6月6日，该安详东谈主回复了南边+记者的问询，暗意雅培如委果香港对一丝Alinity i总前哨腺特异性抗原测定试剂盒进行了调回，但此事件不会影响中国内地。

当今雅培已向检测执行室提供了替代试剂。适度当今，发现的检测着力未导致不良事件讲解，或对临床决策酿成了不正确的影响。

南边+记者 梅子仪开云「中国」Kaiyun官网登录入口